2023年4月21日，廣東嘉博制藥有限公司氟比洛芬酯注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)（國(guó)藥準(zhǔn)字H20233461），可用于術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。本品按化學(xué)藥品3類(lèi)申報(bào)，獲批后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
氟比洛芬酯是一種新型的非甾體類(lèi)鎮(zhèn)痛藥氟比洛芬的前體藥物，利用了脂微球載體技術(shù)將其制成脂肪乳注射液，具有靶向治療作用，其使用安全方便、起效迅速、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，且沒(méi)有中樞抑制作用，不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒，不易引起胃黏膜損傷等不良反應(yīng)，可術(shù)后立即使用并廣泛應(yīng)用于臨床，為廣大患者解決疼痛提供了更多的選擇。
氟比洛芬酯注射液的獲批上市，意味著嘉博公司完全掌握微球這一復(fù)雜劑型的生產(chǎn)技術(shù)，進(jìn)一步提升了公司乳劑技術(shù)平臺(tái)的含金量；同時(shí)，它還進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品線(xiàn)，標(biāo)志著嘉博制藥在圍手術(shù)期的專(zhuān)業(yè)化發(fā)展道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
目前該產(chǎn)品已納入國(guó)家藥品集采項(xiàng)目，在國(guó)內(nèi)的年銷(xiāo)售總額達(dá)20多億元，預(yù)計(jì)該品種上市將為公司帶來(lái)可觀(guān)收入。
